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基礎信息Product information
產品名稱:

一次性使用麻醉用針

產品型號:AN-N

廠商性質:經銷商

所在地:上海市

更新時間:2023-07-13

產品簡介:

一次性使用麻醉用針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。
適用范圍/預期用途
本產品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉(簡稱硬膜外麻醉);AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉(簡稱腰椎麻醉);AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。

產品特性Product characteristics
品牌其他品牌

一次性使用麻醉用針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。
適用范圍/預期用途
本產品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉(簡稱硬膜外麻醉);AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉(簡稱腰椎麻醉);AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。



(一)產品特點:

 
1、針管段的螺旋紋凹槽設計,超聲下顯影更清晰,穿刺更精準。
 
2、尖設計,不易損傷神經易穿刺。
 3、可以根據臨床需要,定制不同規格型號
(針管長度和刃口鋒利度可依據醫生個人性化需求定制,帶有刻度和游標,方便醫生觀察穿刺深度。)


(二)  一次性使用麻醉用針產品特性及用途:
是供醫療機構臨床用于病人硬脊膜外腔神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯合麻醉、神經阻滯局部麻醉穿刺用,旨在防止使用者相互之間的交叉感染。
 
五、產品結構:由針管、針座、襯芯、襯芯座、保護套組成。針管由醫用不銹鋼制成,針座、襯芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,襯芯分為不銹鋼襯芯及塑料襯芯,分別由醫用不銹鋼及聚丙烯(PP)制成,保護套由聚丙烯(PP)材料制成。
 


六。變更情況
2020-03-06 企業申請許可事項變更,變更內容為增加產品規格,同時對相關行業標準版本進行更新。具體見附件。附件1.注冊證中規格型號變化對比表;附件2.產品技術要求變化對比表。
2020-04-01 “注冊人住所:長垣縣孟崗葦園工業區;生產地址:長垣縣孟崗葦園工業區"變更為“注冊人住所:長垣市孟崗葦園工業區;生產地址:長垣市孟崗葦園工業區"。 
2021-12-07 “生產地址:長垣市孟崗葦園工業區"變更為“生產地址:地址一 長垣市孟崗葦園工業區;地址二 長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南")


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